一测多评法测定灵丹片中丹参5种指标成分的含量

• 作者: 张耕 熊鑫 程璐 陈静萍
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 灵丹片 一测多评法 相对校正因子 丹参酮ⅡA 质量评价
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 679-682
• 页数: 4页
• 分类号: R286|R927.2
• 字数: 3726字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.06.020

摘要

目的 建立一测多评法(QAMS)同时测定灵丹片中丹参药材5种指标成分含量.方法 液相色谱仪为Waters e2695-2489,色谱柱为Thermo-ODS-BP C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流速:1.0 mL·min-1,柱温:30 ℃,流动相:乙腈(A)-0.1%磷酸(B)梯度(0~11 min,10%A;>11~20 min,10%A→72%A;>20~35 min,72%A),检测波长:270 nm.以丹参酮ⅡA为内参物,确定丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B丹参酮Ⅰ相对于丹参酮ⅡA的相对校正因子并进行一测多评,同时采用外标法(EMS)对这5种成分进行实测,通过比较这两种方法的结果来验证一测多评的可行性和准确性.结果 丹参素钠、原儿茶醛、丹酚酸B、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA平均回收率分别为98.0%,97.9%,97.8%,97.8%和97.5%,RSD分别为0.99%,1.04%,1.08%,0.80%和1.41%(n=6).丹参各成分的相对校正因子重复性良好,一测多评法和外标法测定结果无显著差异.结论 该文所建立的一测多评法可用于灵丹片的质量评价.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张耕	武汉市中西医结合医院药学部	20	90	6.0	8.0
2	程璐	武汉市中西医结合医院药学部	12	38	5.0	5.0
3	陈静萍	武汉市中西医结合医院药学部	1	5	1.0	1.0
4	熊鑫	武汉市中西医结合医院药学部	2	8	2.0	2.0