美国药品安全监管机制研究及启示

• 作者: 杨莉 田丽娟 罗刚
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 药品安全 监管机制 美国 研究 启示
• 年，卷（期）: 2017,（4）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 437-441
• 页数: 5页
• 分类号: R95
• 字数: 6153字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.04.02

摘要

目的：为我国药品安全监管机制的完善提供参考。方法：基于市场失灵、合约失灵和政府失灵理论，选取美国具有代表性的药品安全监管机制进行分析和评价。结果与结论：美国在药品安全监管机制的实施和运用方面取得的成效显著，其具有代表性的药品安全监管机制有处方药申报者付费机制、药品安全信息沟通机制、惩罚与激励机制、公私合作伙伴机制以及被动监测和主动监测相结合机制，这些机制缓解了FDA的政府失灵，在一定程度上破解了市场失灵和合约失灵的难题。我国在完善药品安全监管机制时应细化法律保障、充分调动外部力量、吸收利用现代信息技术、预防与处置并重、注重不同机制之间的协调、力求过程公开和结果透明。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨莉	沈阳药科大学工商管理学院	56	383	12.0	17.0
2	田丽娟	沈阳药科大学工商管理学院	42	328	8.0	17.0
3	罗刚	沈阳药科大学工商管理学院	10	41	4.0	5.0