果糖注射剂的处方工艺研究及质量控制

• 作者: 宋祖栏 李碧艳
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 果糖注射液 制备 处方工艺 质量控制
• 年，卷（期）: 2017,（10）
• 所属期刊栏目: 药剂
• 页码范围: 7-9
• 页数: 3页
• 分类号: R94
• 字数: 2321字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2017.10.003

摘要

目的 对果糖注射液的制备工艺和灭菌工艺及果糖注射液的质量控制方法 进行探讨.方法采用加入和不加抗氧化剂的制备工艺,考察其灭菌前后变化及抗氧化剂的抗氧效果.对制备过程中不同的pH值及灭菌温度对所制果糖注射液的主要质量指标5-羟甲基糠醛的考察.采用旋光法探讨果糖注射液的质量控制方法.结果 在90℃保温,介质的pH值和温度对果糖分解的影响较小,pH值调至4~5,0.7kg·cm-2的灭菌压力条件下,加入亚硫酸氢钠,对果糖的pH值影响较小,吸光度较低.果糖浓度在20.0130~100.0648mg·mL-1范围内旋光度与溶液浓度呈线性关系(r=0.99989,n=5),回收率为99.84%,RSD为0.26%(n=3).结论 该实验得出的处方的制备工艺完全符合药典标准.灭菌工艺的效果可靠,可以保证质量.该制剂稳定,方法稳定,简便易行,快速准确,质量控制方法可行.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李碧艳	厦门大学附属第一医院药学部	14	23	3.0	4.0
2	宋祖栏	厦门大学附属第一医院药学部	4	1	1.0	1.0