仿制药一致性评价相关药物晶型的问题分析

• 作者: 吕扬 杜冠华
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 仿制药 一致性评价 药物晶型
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 特约稿
• 页码范围: 593-596
• 页数: 4页
• 分类号: R926
• 字数: 4207字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.06.001

摘要

该文通过讨论仿制药一致性评价中存在的有关问题,分析了药物晶型在药品质量中的作用和对疗效一致性的影响,探讨药物晶型评价的方法和疗效的关系,阐述疗效相关评价指标的建立和提高技术水平的重要性,并对药品质量标准的建立提出疗效控制的要求,为一致性评价过程中技术研究提供基于药物晶型的相关信息.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杜冠华	中国医学科学院北京协和医学院药物研究所	258	3046	28.0	44.0
2	吕扬	中国医学科学院北京协和医学院药物研究所	43	553	13.0	22.0