我国与国外药典中苯扎氯铵的质量控制标准及相关方法比较

• 作者: 宫珊珊 栾爽 窦佳 韩春晖
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 中国药典 英国药典 欧洲药典 美国药典 苯扎氯铵 质量控制标准 方法
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检定
• 页码范围: 831-834
• 页数: 4页
• 分类号: R921.2|R921.3/.7|R927
• 字数: 8040字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.06.30

摘要

目的:为修订和提高2015年版《中国药典》(二部)中苯扎氯铵的质量控制标准及相关方法提供思路.方法:全面比较2015年版《中国药典》(二部)、2013年版《英国药典》、《欧洲药典》(7.0版)和《美国药典》(36版)中苯扎氯铵的质量控制标准及相关方法.结果:与2015年版《中国药典》(二部)相比,国外药典规定了苯扎氯铵各取代同系物组成及比例,氨化合物检查采用的方法灵敏度更高,并且增加了苯甲醇、苯甲醛和苄基氯杂质检查,同系物组成比例检查以及平均相对分子量计算.结论:2015年版《中国药典》(二部)中苯扎氯铵的质量控制标准及相关方法仍有提高和完善的必要.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宫珊珊		5	14	2.0	3.0
2	韩春晖		9	21	3.0	4.0
3	栾爽		5	12	3.0	3.0
4	窦佳		5	11	2.0	3.0