建立快速检测制剂中盐酸苯海拉明含量的方法

• 作者: 李文斌 杨涛 王昌 王荣 罗冰峰 贾正平 靳婷
• 来源期刊: 解放军医药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸苯海拉明 药用制剂 含量 色谱法,高压液相
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 药物分析
• 页码范围: 110-112
• 页数: 3页
• 分类号: R927.2
• 字数: 2597字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-140X.2017.06.031

摘要

目的 建立高效液相色谱法快速测定制剂中盐酸苯海拉明含量的方法.方法 采用高效液相色谱法,以C18烷基硅烷键合硅胶为填充柱,流动相为乙腈-水-三乙胺(体积比40:60:0.5),冰醋酸调节pH至6.5±0.5.检测波长为258 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,进样量为20μl.结果 盐酸苯海拉明与相邻杂质峰分离度符合规定,理论板数按盐酸苯海拉明峰计算不低于4000.盐酸苯海拉明质量浓度在10 ～ 640 μg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系(Y=0.0209X+0.0212,r2=0.9999).地万溶液、盐酸苯海拉明片和麻黄碱苯海拉明片的平均回收率分别为99.75％、99.12％和97.88％,相对标准偏差分别为1.64％、0.65％和0.68％(n=9).结论 本方法准确、分离时间短、结果稳定、数据重现性好,可用于制剂中盐酸苯海拉明含量的快速测定.