抗骨增生片的质量标准提高研究

• 作者: 万林春 张文婷 陈希
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 抗骨增生片 柚皮苷 淫羊藿苷 毛蕊花糖苷 鸡血藤 薄层色谱法 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检定
• 页码范围: 838-841
• 页数: 4页
• 分类号: R284.1|R917
• 字数: 3123字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.06.32

摘要

目的:完善和提高抗骨增生片的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中骨碎补、淫羊藿、鸡血藤进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中毛蕊花糖苷和淫羊藿苷的含量:色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm(淫羊藿苷)、334 nm(毛蕊花糖苷),柱温为25℃,进样量为10μL.结果:骨碎补、淫羊藿、鸡血藤的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.毛蕊花糖苷、淫羊藿苷检测进样量线性范围分别为0.0188~1.88μg(r=0.9999)、0.107~2.14μg(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为100.2%~105.0%(RSD=1.6%,n=9)、96.2%~99.5%(RSD=1.4%,n=9).结论:该标准能更加有效地控制抗骨增生片的质量.