酒石酸美托洛尔片溶出曲线的测定和评价

• 作者: 孙蓉 康巍 李丁 梅锦平
• 来源期刊: 上海医药
• 学科: 医学
• 关键词: 酒石酸美托洛尔片 溶出曲线 一致性评价 相似因子
• 年，卷（期）: 2017,（1）
• 所属期刊栏目: 药物研发
• 页码范围: 72-75
• 页数: 4页
• 分类号: R927.11|R972
• 字数: 2893字
• 语种: 中文

摘要

目的:比较受试片剂和不同厂家市售片剂的溶出行为.方法:依据中国药典2015版第四部通则0931第二法,结合高效液相色谱法测定受试片剂和市售片溶出度,采用f2相似因子评价不同制剂溶出曲线的相似度.结果:三种介质中,受试制剂溶出曲线f2因子均大于50,市售片A的溶出曲线f2因子均小于50,市售片B在pH 4.0介质中的溶出曲线f2因子大于50,但在pH 1.2和pH 6.8介质中小于50.结论:受试片在三种介质中的f2因子均符合一致性评价要求,两种市售片剂则不完全符合,相对而言,pH6.8介质中测定、计算获得的f2因子可以在一定程度上区分不同来源酒石酸美托洛尔片的溶出行为.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李丁		2	3	1.0	1.0
2	孙蓉		2	3	1.0	1.0
3	康巍		1	3	1.0	1.0
4	梅锦平		1	3	1.0	1.0