浅析生物指示剂在制药工艺验证中的应用

• 作者: 余军阳 吴美英 宋文光
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 生物指示剂 灭菌法 密封性验证 无菌工艺模拟试验
• 年，卷（期）: 2017,（5）
• 所属期刊栏目: 法规验证与装备
• 页码范围: 7-10,24
• 页数: 5页
• 字数: 3682字
• 语种: 中文

摘要

介绍了制药工艺验证中常规的灭菌方法及与其相适应的生物指示剂,并阐述了雾化过氧化氢灭菌法、无菌制剂密封性验证、无菌工艺模拟试验中所采用的生物指示剂.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴美英		7	14	2.0	3.0
2	宋文光		3	5	1.0	2.0
3	余军阳		3	5	1.0	2.0