目的:观察高效液相色谱法在氨甲苯酸注射液的含量及有关物质的测定中的应用效果.方法:色谱柱:使用氨基键合硅胶柱(Boston Green Amino-NH2,规格设定:4.6mm×250mm,5μm);流动相:乙腈和醋酸钠的混合溶液,醋酸钠浓度为0.04%,二者比例70:30,加入氢氧化钠PH值调节至7.4.检测波长:235nm;流速:1.00ml/min;进样量:10μl;柱温:30?.结果:此色谱条件下,在0.026~0.041mg·ml-1的范围内,氨甲苯酸具有较好的线性关系,(r=0.999);平均回收率达到100.20%;RSD为0.6%(n=9).结论:高效液相色谱法测定氨甲苯酸的含量和有关物质,操作简单、快速,且准确性高、重现性好,能够作为氨甲苯酸注射液中氨甲苯酸含量及有关物质测定的有效方法,提供科学的临床参考.