建立奥美拉唑及其两种相关组分的反相高效液相色谱分离分析方法.考察了缓冲盐的种类、浓度和pH等色谱条件对分离分析的影响.以乙腈-15 mmol L-1磷酸二氢钠(pH 7.0)为流动相,在C18色谱柱上,采用梯度洗脱,对奥美拉唑及两种相关组分进行分离分析.在优化色谱条件下,奥美拉唑及两种相关组分在10 min内达到基线分离;奥美拉唑、2-巯基-5甲氧基-1H-苯并咪唑(杂质A)和奥美拉唑硫醚(杂质B)在各自测定的质量浓度范围内与峰面积的线性关系良好(r2≥0.9960),检出限(信噪比为3)分别为15 ng mL-1、15 ng mL-1和30 ng mL-1;样品的回收率为98.4%~102.0%,相对标准偏差为0.62%~0.82%.该方法操作简单、快速、准确可靠,并用于实际样品的分析,获得了令人满意的结果.