美国药物警戒体系浅析及对我国的启示

• 作者: 唐雪 王丹 王涛 董铎
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 药物警戒 组织机构 法规 美国
• 年，卷（期）: 2017,（4）
• 所属期刊栏目: 特约稿
• 页码范围: 361-365
• 页数: 5页
• 分类号: R951|R969.3
• 字数: 5954字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.04.002

摘要

目的 通过介绍美国药物警戒体系的现状,为我国的药品安全监管工作提出建议.方法 采用法律条款研究、文献研究等方法,从组织机构和职责、法律法规体系、上市后药品风险管理评估方法等方面介绍和分析了美国药物警戒体系的现状.结果 美国目前已建立比较成熟的药物警戒体系,该体系具有较完善的药品安全监管组织架构、健全的法律法规体系及科学的药品风险管理评估体系.结论 我国可借鉴美国的相关经验,从上市前后药品管理部门沟通合作、药品风险管理理念引入、行业指南制订等方面促进我国药品安全监管工作的发展与完善.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王丹		45	277	10.0	14.0
2	董铎		44	310	10.0	14.0
3	王涛		28	77	5.0	6.0
4	唐雪		1	10	1.0	1.0