妇阴康洗剂质量标准研究

• 作者: 孙洪胜 张红梅 戈勋 李刚 郝翠 郝闪闪
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 妇阴康洗剂 金银花 大黄 黄柏 丹参 连翘 绿原酸 盐酸小檗碱 丹参酮ⅡA 丹酚酸B 质量标准
• 年，卷（期）: 2017,（10）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 1441-1446
• 页数: 6页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2017.10.023

摘要

目的 测定本院医院制剂妇阴康洗剂中绿原酸、盐酸小檗碱、丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量,建立其质量标准.方法 应用显微镜对处方中金银花、大黄的主要显微特征进行鉴别;采用TLC法对方内主药大黄、黄柏、丹参和连翘进行鉴别;同时借助HPLC法对妇阴康洗剂中绿原酸、盐酸小檗碱、丹参酮ⅡA和丹酚酸B成分进行含量测定.结果 方中金银花、大黄的主要显微特征明显;TLC图谱中呈现出大黄、黄柏、丹参和连翘的特征性斑点;绿原酸在0.068～0.680 μg与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,平均加样回收率为101.5％,RSD=0.35％(n=6).盐酸小檗碱在0.104～0.626 μg与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998,平均加样回收率为100.4％,RSD=0.43％(n=6).丹参酮ⅡA在0.069～0.756 μg与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9994,平均加样回收率为99.9％,RSD=0.51％(n=6).丹酚酸B在0.042～0.459 μg与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,平均加样回收率为100.2％,RSD=0.64％(n=6).结论 本方法可行,重复性好,可以作为妇阴康洗剂质量控制的标准,为本院制剂定性定量方法研究提供了科学依据.