牛血清白蛋白作为生物医用材料产品体液免疫评价阳性对照物的研究

• 作者: 方玉 杜晓丹 杨昭鹏 王春仁 陈鸿波
• 来源期刊: 中国医疗设备
• 学科: 医学
• 关键词: 牛血清白蛋白 体液免疫 阳性对照物 生物医用材料 免疫刺激
• 年，卷（期）: 2017,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 32-34,39
• 页数: 4页
• 分类号: R331
• 字数: 2927字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1633.2017.05.008

摘要

目的本文旨在对生物医用材料免疫原性评价方法进行初步探索,寻找有效的生物医用材料产品体液免疫评价所需阳性对照物,并对其使用剂量,免疫方法和免疫效果进行探索,为生物医用材料产品免疫原性评价实现标准化积累数据.方法选取雌性8周Balb/c小鼠,随机分组,分别不同剂量免疫3次,每次间隔两周.分别摘眼球取血,分离血清,并进行血清抗体总IgG浓度检测,实验结果利用统计学方法进行分析.结果牛血清白蛋白(Bovine Serum Albumin,BSA)单独免疫小鼠均无显著的体液免疫刺激作用;BSA混合佐剂免疫小鼠中剂量组和高剂量组的淋巴细胞增值能力明显强于阴性对照组,高剂量组强于中剂量组;二次免疫后两周取材与3次免疫后两周取材BSA混合佐剂组细胞增殖能力均与阴性对照组有显著性差异,3次免疫后两周强于二次免疫后两周,佐剂对照组与阴性对照组淋巴细胞增值能力无显著性差异.结论实验证明,BSA可以作为生物医用材料产品体液免疫检测的阳性对照物,免疫刺激强度适中.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王春仁	中国食品药品检定研究院医疗器械检定所	73	180	7.0	11.0
2	杜晓丹	中国食品药品检定研究院医疗器械检定所	8	10	2.0	2.0
3	陈鸿波	中国食品药品检定研究院医疗器械检定所	13	33	3.0	5.0
4	杨昭鹏	中国食品药品检定研究院医疗器械检定所	39	133	6.0	10.0
5	方玉	中国食品药品检定研究院医疗器械检定所	6	6	1.0	2.0