拉莫三嗪缓释片的制备及体外释放行为考察

• 作者: 丁子莹 张燕 操锋 朱宣羽
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 拉莫三嗪 缓释片 肠溶包衣 体外释放
• 年，卷（期）: 2017,（34）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 4872-4875
• 页数: 4页
• 分类号: R943
• 字数: 4724字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.34.31

摘要

目的:改进原研制备工艺,仿制拉莫三嗪缓释片,并考察其体外释放行为.方法:采用羟丙基甲基纤维素(HPMC)E4M CR和HPMC K100LV CR制备缓释骨架片芯,以尤特奇?L30D-55为肠溶材料包衣,制备拉莫三嗪缓释片.以与原研制剂体外释放度的相似因子f2为指标,采用单因素法筛选处方中乳糖用量、HPMC E4M CR和HPMC K100LV CR质量比、HPMC用量及包衣增质量.结果:片芯处方为拉莫三嗪50 mg、HPMC K100LV CR 40 mg、HPMC E4M CR 61.4 mg、乳糖128 mg,最佳包衣增质量为3%.自制制剂和原研制剂在含0.5%十二烷基硫酸钠的pH 6.8磷酸盐缓冲液、pH 4.5乙酸-乙酸钠缓冲液和水中的体外释放行为均相似.结论:成功仿制了拉莫三嗪缓释片,且工艺比原研制剂更加简单、易行.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	操锋	中国药科大学药学院药剂系	29	264	8.0	15.0
2	朱宣羽	中国药科大学药学院药剂系	1	2	1.0	1.0
3	张燕		1	2	1.0	1.0
4	丁子莹	中国药科大学药学院药剂系	1	2	1.0	1.0