卡前列甲酯-羟丙基-β-环糊精包合物舌下片的制备及质量评价

• 作者: 何瑶 李卓恒 李峥 王丽娟 阮一
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 卡前列甲酯 羟丙基-β-环糊精 包合物 舌下片 正交试验 质量评价
• 年，卷（期）: 2017,（34）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 4860-4863
• 页数: 4页
• 分类号: R943
• 字数: 3558字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.34.28

摘要

目的:制备卡前列甲酯-羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合物舌下片,并进行质量评价.方法:采用湿法制粒法制备卡前列甲酯-HP-β-CD包合物舌下片,以片剂的外观、崩解时间、润湿时间、主药含量为考察指标,以处方中甘露醇-乳糖的质量比、聚维酮的体积分数、低取代羟丙纤维素(L-HPC)的用量为因素,采用正交试验筛选处方.评价最优处方所制舌下片的崩解时间、润湿时间、主药含量、含量均匀度及溶出度.结果:最优处方为卡前列甲酯-HP-β-CD包合物78.82 mg(含卡前列甲酯1 mg),甘露醇-乳糖(质量比9:1)的混合粉末100 mg,2%的PVP溶液适量,L-HPC 30 mg,硬脂酸镁1 mg.所制3批舌下片的崩解时间为(25.30±3.21)~(26.53±2.69)s,润湿时间为(64.65±8.07)~(65.54±7.21)s,主药含量为(96.13±0.43)%~(97.06±0.82)%,含量均匀度为5.95~7.68,10 min内累积溶出度均超过50%,30 min内可完全溶出.结论:成功制得质量符合要求的卡前列甲酯-HP-β-CD包合物舌下片.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王丽娟	重庆医药高等专科学校药学院	18	69	5.0	7.0
2	何瑶	重庆市急救医疗中心药剂科	4	34	3.0	4.0
3	阮一	重庆市急救医疗中心药剂科	3	15	2.0	3.0
4	李卓恒	陆军军医大学第三附属医院药剂科	1	4	1.0	1.0
5	李峥	重庆市第五人民医院药剂科	5	9	2.0	3.0