6S质量管理方法在肿瘤科药物临床试验中的应用及效果

• 作者: 孙巧枝 张明智 张红 张莹 李爱敏 田丽 苗金红 陈长英
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 6S质量管理方法 药物临床试验 标本采集 受试者满意度
• 年，卷（期）: 2017,（8）
• 所属期刊栏目: 肿瘤疾病用药专栏
• 页码范围: 883-887
• 页数: 5页
• 分类号: R979.1|R969.4
• 字数: 4670字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.08.010

摘要

目的 探讨6S质量管理方法在肿瘤科药物临床试验中的应用及效果.方法 运用6S质量管理方法,从整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全6个方面对肿瘤科研究者的《药物临床试验管理规范》(GCP)知识掌握、标本采集、药物管理等进行质量控制,评价质量管理后的效果.结果 实施6S质量管理改进后,医护人员GCP证书的获得率上升至77.80％,标本采集的准确率和试验药物的正确配制率均上升至100.00％,研究方案再学习率达100.00％,受试者的满意度明显上升.结论 实施6S质量管理方法能有效提升肿瘤科药物临床试验的质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张莹	郑州大学第一附属医院肿瘤科	56	227	8.0	13.0
2	张明智	郑州大学第一附属医院肿瘤科	207	1135	15.0	25.0
3	陈长英	郑州大学第一附属医院、郑州大学护理学院	121	842	14.0	25.0
4	张红	郑州大学第一附属医院药物临床试验机构办公室	37	150	6.0	10.0
5	孙巧枝	郑州大学第一附属医院肿瘤科	17	270	7.0	16.0
6	苗金红	郑州大学第一附属医院综合医学部	59	285	9.0	13.0
7	李爱敏	郑州大学第一附属医院肿瘤科	48	233	8.0	13.0
8	田丽	郑州大学第一附属医院肿瘤科	30	432	10.0	20.0