2013-2015年湖北省药品质量监督抽验结果分析

• 作者: 江燕 蔡丹宁
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 湖北省 药品 抽验 质量情况 改进建议
• 年，卷（期）: 2017,（1）
• 所属期刊栏目: 药品监督
• 页码范围: 126-130
• 页数: 5页
• 分类号: R92
• 字数: 4881字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.01.33

摘要

目的:评价湖北省药品抽验质量情况,为监管部门与药品生产企业提供参考.方法:收集汇总湖北省食品药品监督检验研究院2013-2015年省计划抽验药品检验结果,以现行标准对总体质量状况及不合格样品情况进行统计分析.结果与结论:2013-2015年共完成省计划抽验药品检验7721批,发现不合格样品333批,占4.3%.不合格产品主要出自经营企业(不合格率为2.8%~9.0%)和医疗机构(不合格率为5.2%~11.7%);从品种看,中药材不合格率最高(12.1%~37.4%)、不合格项目(含量测定、补充检验项目、性状、二氧化硫残留量及灰分等项目)种类最多,药物制剂的质量则相对稳定,不合格项目分布与品种和剂型有关.宏观层面存在现有标准水平参差不齐、抽验资源分配欠合理、行业整体水平较低等问题.建议监管部门整顿药品标准,合理规划抽验工作,加强生产企业源头治理.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	江燕		4	13	3.0	3.0
2	蔡丹宁		4	5	1.0	2.0