星点设计-响应面法优化米拉贝隆缓释片处方

• 作者: 丁逸梅 卢定强 周卫 徐斌 浦雨伟
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 米拉贝隆 缓释片 星点设计-响应面法 处方优化 累积释放度
• 年，卷（期）: 2017,（1）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 110-114
• 页数: 5页
• 分类号: R943
• 字数: 4878字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.01.29

摘要

目的:优化米拉贝隆缓释片处方.方法:采用聚氧乙烯(PEO)和羟丙甲基纤维素(HPMC K4M)为缓释骨架材料,以粉末直压法制备米拉贝隆缓释片.以1、3、5、7 h的累积释放度为指标,采用星点设计-响应面法优化处方中PEO、HPMC K4M和包衣液(OPADRY?)的用量,并进行验证.比较所制缓释片与原研片(MyrbetriqTM)在不同pH介质(水、pH 1.0的人工胃液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液)中不同转速(100、50 r/min)下的累积释放度,计算相似因子f2,拟合缓释片的释药模型.结果:优化处方中每片米拉贝隆缓释片含米拉贝隆25 mg、PEO 108.02 mg、HPMC K4M 21.69 mg、OPADRY?2.27%;其1、3、5、7 h的累积释放度与预测值的相对误差分别为4.78%、3.48%、0.69%、-1.41%.所制缓释片与原研片在不同pH介质中和不同转速下释放曲线的f2均大于65;缓释片释药符合零级释药特征.结论:优化处方制备的米拉贝隆缓释片与原研片的释放行为相似.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐斌	南京工业大学药学院	7	30	3.0	5.0
3	丁逸梅	南京工业大学药学院	18	85	6.0	9.0
5	卢定强	南京工业大学药学院	68	969	13.0	29.0
13	周卫	中国药科大学药学院	5	33	3.0	5.0
14	浦雨伟	南京工业大学药学院	2	8	2.0	2.0