微柱离心-HPLC法测定载左旋多巴聚乙二醇化固体脂质纳米粒的包封率

• 作者: 张宇佳 张楠 郑稳生 陈谕园 魏曼
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 左旋多巴 固体脂质纳米粒 微柱离心 色谱法,高效液相 包封率
• 年，卷（期）: 2017,（7）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 797-800
• 页数: 4页
• 分类号: R972|TQ460.1
• 字数: 4023字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.07.019

摘要

目的 建立测定左旋多巴聚乙二醇(PEG)化固体脂质纳米粒包封率的方法,进行质量评价.方法 采用葡聚糖凝胶(Sephadex G-50)微柱离心法分离固体脂质纳米粒和游离药物;高效液相色谱(HPLC)法测定固体脂质纳米粒中左旋多巴含量,计算包封率.结果 在所建立的色谱条件下,辅料不干扰测定,左旋多巴在10.54~527.00 μg·mL-1范围内线性关系良好,高、中、低浓度加样回收率分别为99.13%,99.51%,99.04%,RSD分别为1.25%,1.91%,1.71%;所建立的微柱离心条件能有效分离左旋多巴固体脂质纳米粒与游离药物.空白固体脂质纳米粒的洗脱率为98.84%,RSD 为0.80%(n=3),3种浓度游离药物的平均吸附率分别为100.00%,98.75%,98.56%,RSD 分别为0.00%,0.19%,0.18%(n=3);3 种不同浓度药物和空白PEG化固体脂质纳米粒物理混合液的吸附率分别为99.68%,98.46%,99.21%,RSD分别为1.52%,0.23%,0.21%.结论 该方法方便快速,准确度高,重复性好,可用于测定载左旋多巴PEG化固体脂质纳米粒的包封率.