医疗机构制剂生产中纯化水质量控制的实践与探讨

• 作者: 吕迁洲 姚帮新 张建中 翁静艳 赵柳娅
• 来源期刊: 上海医药
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗机构制剂 纯化水 质量控制
• 年，卷（期）: 2017,（9）
• 所属期刊栏目: 药物研发
• 页码范围: 69-72
• 页数: 4页
• 分类号: R943
• 字数: 3047字
• 语种: 中文

摘要

目的:研究纯化水作为医疗机构制剂生产中主要原料及清洗剂的质量监测,确保生产用水质量合格.方法:制定纯化水质量控制的方案,在纯化水各使用点取样,按2015年版《中国药典(二部)》最新规定进行化学指标及微生物限度检测,连续3个检验周期对其进行质量监测.结果:所生产的纯化水各项化学指标及微生物限度指标均符合规定.结论:为确保制剂工艺用水安全,全面控制纯化水质量尤为重要.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吕迁洲	复旦大学附属中山医院药剂科	228	654	13.0	18.0
2	张建中	复旦大学附属中山医院药剂科	27	153	7.0	12.0
3	翁静艳	复旦大学附属中山医院药剂科	4	28	2.0	4.0
4	姚帮新	复旦大学附属中山医院药剂科	8	15	2.0	3.0
5	赵柳娅	复旦大学附属中山医院药剂科	1	1	1.0	1.0