葡萄糖依诺沙星注射液的异常毒性检查与体外溶血反应研究

• 作者: 宋婧 张盈 洪颖 翁鹭娜
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 葡萄糖依诺沙星注射液 异常毒性 溶血反应 体外
• 年，卷（期）: 2017,（31）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 4398-4400
• 页数: 3页
• 分类号: R927
• 字数: 3499字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.31.20

摘要

目的:对葡萄糖依诺沙星注射液进行异常毒性检查和体外溶血反应研究,为其安全用药提供参考.方法:根据2015年版《中国药典》(二部)附录中"异常毒性检查法",使用小鼠进行葡萄糖依诺沙星注射液半数致死量(LD50)的测定和异常毒性限值的设定.根据2015年版《中国药典》(二部)附录中"溶血与凝聚检查法",使用兔血进行体外溶血和凝聚反应的研究.结果:测得葡萄糖依诺沙星注射液对小鼠的LD50为248.9 mg/kg,其异常毒性检查项设定的限值为28.4 mg/kg,按此限值检查结果均符合相关规定.以临床最大剂量(0.2 g/100 mL)进行溶血与凝聚反应的检查结果均符合规定.结论:为减少临床不良反应和确保质量标准的可行性,葡萄糖依诺沙星注射液的异常毒性检查限值应设定为28.4 mg/kg.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宋婧	厦门大学实验动物中心	3	4	2.0	2.0
2	洪颖		5	3	1.0	1.0
3	翁鹭娜		5	3	1.0	1.0
4	张盈		2	4	2.0	2.0