中国药典2010年版和2015年版微生物计数检查法比较

• 作者: 李兵兰 王娟 王美珍 许春
• 来源期刊: 中国药师
• 学科: 医学
• 关键词: 中国药典2010年版 中国药典2015年版 荆防颗粒 细菌数 需氧菌总数
• 年，卷（期）: 2017,（9）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 1687-1689
• 页数: 3页
• 分类号: R921.2
• 字数: 2481字
• 语种: 中文

摘要

目的:对中国药典2010年版和2015年版微生物计数法进行比较分析.方法:采用两个版本药典微生物计数法测试15份同批次荆防颗粒剂中的细菌数及需氧菌总数,计算两个检验项目的平均数、不确定度、样本菌落分布范围及合格率.结果:按中国药典2010年版和2015年版微生物计数检查法测试的细菌数和需氧菌总数的平均菌落数分别为720、830 cfu·g-1,95％置信区间下的扩展不确定度分别为0.067,0.061,样本菌落分布范围分别为620～840 cfu·g-1,720～960 cfu·g-1,合格率分别为90％,100％.结论:中国药典2015版微生物计数法检测灵敏度高,结果判定原则合理,更能保证检验报告的稳定性.