治疗糖尿病的新复方片剂——Qtern(R)

• 作者: 陈本川
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 达格列净 沙格列汀 糖尿病,2型 钠-葡萄糖协同转运蛋白-2 二肽基肽酶-4 Qtern(R)
• 年，卷（期）: 2017,（9）
• 所属期刊栏目: 世界新药信息
• 页码范围: 1076-1083
• 页数: 8页
• 分类号: R977.15|R969
• 字数: 13310字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.09.037

摘要

治疗糖尿病新复方片剂由英国阿斯利康制药公司研究开发,内含两种新型糖尿病固定剂量的治疗药,即:钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制药达格列净(dapagliflozin)和二肽基肽酶4(DPP-4)抑制药沙格列汀(saxagliptin).英国阿斯利康制药公司于2015年4月20日向欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药上市申请,FDA于2015年10月16日复函拒绝审批,要求提供该复方片更详细的临床试验有效性和安全性数据,其后,研发公司开展多项Ⅲ~Ⅳ期临床试验,提供约160万例临床报告,FDA于2017年2月29日批准上市,EMA已于2016年7月27日批准复方片上市销售和临床使用,商品名均为Qtern(R).该文对Qtern(R)的非临床和临床药理毒理学、临床研究、适应证、剂量与用法、用药注意事项、不良反应及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈本川		53	87	5.0	6.0