萘普生注射液的有关物质研究

• 作者: 刘轶 李健和 李晓燕 石笑弋 蒋涛
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 萘普生 有关物质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2017,（5）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 667-670
• 页数: 4页
• 分类号: R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2017.05.027

摘要

目的 建立检测萘普生注射液中有关物质的高效液相色谱法.方法 采用Waters XBridge C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为1.36 g·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至2.0)-乙腈(50∶50),流速1.5 mL·min-1;检测波长为230 nm.结果 萘普生峰与相邻杂质峰达到有效分离;样品溶液室温放置24 h,峰面积无明显变化,溶液稳定性较好;各杂质的回收率在94.1％～100.3％.结论 该方法准确、可靠、重复性好,可用于该药品的质量控制.