JCI评审标准下医疗器械不良事件管理体系的构建

• 作者: 彭天舟 王上东 陈朝繁 黄海丹
• 来源期刊: 中国医疗设备
• 学科: 医学
• 关键词: JCI标准 医疗器械不良事件 医疗器械异常事件 医疗器械召回
• 年，卷（期）: 2017,（3）
• 所属期刊栏目: 医院数字化管理
• 页码范围: 150-152
• 页数: 3页
• 分类号: R197.323
• 字数: 2500字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1633.2017.03.041

摘要

本文对我院在JCI评审中对医疗器械不良事件管理的具体做法进行探讨和总结.按照JCI评审标准建立了全院统一的异常事件管理制度,建立鼓励上报机制,对异常事件进行定义、分类和分级,并通过对其严重程度进行评估,确定报送和处理程序.设备科在全院统一异常事件管理制度的基础上,构建了行之有效的医疗器械不良事件管理体系,并制定了详细的召回流程,保障了用械安全.通过规范流程,我院医疗器械不良事件的上报数量和质量都显著提高.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄海丹	瑞安市人民医院设备物资科	5	34	3.0	5.0
2	王上东	瑞安市人民医院设备物资科	3	34	3.0	3.0
3	陈朝繁	瑞安市人民医院设备物资科	5	34	3.0	5.0
4	彭天舟	瑞安市人民医院设备物资科	4	31	3.0	4.0