阿魏酸川芎嗪固体脂质纳米粒的处方优化及质量评价

• 作者: 刘卫平 卜振军 吴柱 唐靖 孙陶利 戴智 王建芬 蒋鹏程 马宁
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 阿魏酸川芎嗪 固体脂质纳米粒 处方优化 正交试验 粒径分布 质量评价
• 年，卷（期）: 2017,（31）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 4434-4437
• 页数: 4页
• 分类号: R943
• 字数: 4415字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.31.29

摘要

目的:优化阿魏酸川芎嗪(FATM)固体脂质纳米粒(FATM-SLN)的处方,并进行质量评价.方法:采用乳化-超声法制备FATM-SLN.以粒径、包封率为指标,以单硬脂酸甘油酯、蛋黄卵磷脂(PC)、泊洛沙姆188(P188)、硬脂酸钠用量为因素,通过单因素试验和正交试验优化FATM-SLN处方,并进行验证试验.考察所制FATM-SLN的外观形态、粒径分布、Zeta电位、稳定性和体外释放度.结果:最优处方为FATM 10 mg、单硬脂酸甘油酯300 mg、PC 200 mg、P188200 mg、硬脂酸钠10 mg、纯化水20 mL.所制FATM-SLN呈类球形实体粒子,外观形态较圆整,粒径分布为40~800 nm,平均粒径为106.23 nm,多分散系数为0.254,Zate电位为-34.8 mV,包封率为73.32%,载药量为1.20%;4℃下10 d内外观无明显变化(RSD<2%).其在0.5~1 h内释药最快,1 h的累积释放度达到60.47%;8 h后释药趋于平稳,累积释放度为93.46%,药物基本释放完全.结论:成功优化FATM-SLN的处方;所制FATM-SLN的粒径小、包封率高、稳定性好.