抗凝蛋白检测现状全国性调查与分析

• 作者: 刘秀丽 周文宾 彭明婷 李臣宾 胡欢荣
• 来源期刊: 中华医学杂志
• 关键词: 抗凝血酶类 蛋白C 蛋白S 质量控制
• 年，卷（期）: 2017,（22）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 1699-1704
• 页数: 6页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2017.22.005

摘要

目的 了解国内实验室抗凝蛋白检测现状及存在问题,为实施抗凝蛋白检测的规范化及质量改进提供依据.方法 通过对1 500家参加全国凝血试验实验室间质量评价的实验室进行网络调查,筛选出已开展或准备开展抗凝蛋白检测的274家实验室作为调查对象进行问卷及质控物检测调查.对问卷回报信息进行统计分析;将质控物检测结果按试剂品牌分组,计算各组均值、中位数、标准差(s)及变异系数(CV),以组内剔除离群值后的中位数为靶值,计算各实验室检测结果与靶值的绝对或相对偏差;以澳大利亚皇家病理学会(RCPA)、德国临床化学和检验医学学会(DGKL)和基于生物学变异允许总误差的要求为评价标准,计算各项目各组实验室检测结果的及格率.结果 235家实验室回报了问卷,其中开展抗凝血酶(AT)、蛋白C(PC)和蛋白S(PS)活性检测的实验室分别为194、63和50家.所用仪器和试剂以进口品牌为主(占96％以上),仪器和试剂配套率均在94％以上.对于AT、PC和PS活性检测,分别有30.4％、33.3％和34.0％实验室未对所用仪器进行性能验证,8.8％、7.9％和14.0％实验室未在更换试剂批号时进行定标,11.3％、17.5％和16.0％实验室未常规开展室内质控,34.9％、26.9％和21.4％实验室仅进行单个浓度水平的质控.分别有4.1％、1.6％和2.0％实验室按年龄分组设置AT、PC和PS活性参考区间,16.0％实验室按性别分组设置PS活性参考区间.质控物检测结果显示,正常水平质控物AT、PC和PS活性检测结果的CV范围分别为5.7％～12.9％、4.2％ ～7.7％和18.4％ ～33.1％;异常水平质控物的CV范围分别为13.3％～38.3％、6.1％～14.4％和31.5％～34.5％.使用不同评价标准的及格率存在差异,各项目应根据浓度水平分别选择合适的评价标准.结论 不同实验室间检测结果可比性较差,拟通过制订相关技术要求、加强人员培训及开展全国室间质量评价等方式实施质量改进.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李臣宾	北京医院国家老年医学中心卫生部临床检验中心北京市临床检验工程技术研究中心	5	7	2.0	2.0
2	周文宾	北京医院国家老年医学中心卫生部临床检验中心北京市临床检验工程技术研究中心	3	6	2.0	2.0