参蛤青龙丸治疗支气管哮喘寒哮证的非劣效性随机对照试验

• 作者: 吴蕾 唐雪春 李德炳 林琳 王忠香 董芳芳 许银姬
• 来源期刊: 中医杂志
• 关键词: 支气管哮喘 寒哮证 参蛤青龙丸 哮喘控制评分 非劣效试验 随机对照试验
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 489-492
• 页数: 4页
• 语种: 中文
• DOI: 10.13288/j.11-2166/r.2017.06.010

摘要

目的 观察参蛤青龙丸治疗支气管哮喘寒哮证的临床疗效.方法 采用随机对照、第三方评价的临床试验设计,纳入1～3级支气管哮喘急性发作期及慢性持续期寒哮证患者129例,随机分为中药组65例,西药组64例.中药组采用参蛤青龙丸治疗,西药组吸入沙美特罗替卡松气雾剂50μg,每日2次,两组疗程均为12周.分别于治疗前和治疗后4、8、12周进行哮喘控制(ACT)评分评测,分别于治疗前后评测肺功能,结果均采用意向性分析(ITT)和符合方案集分析(PP),ACT评分采用可信区间法进行非劣效性判定.结果 ITT分析与PP分析均显示,治疗4、8、12周时两组ACT评分的95％可信区间下限均＞-1.5,提示中药组均不劣效于西药组.治疗后中药组的50％呼气峰流速(FEFs0)和西药组的第一秒用力呼气容积(FEVl)、FEF50与本组治疗前比较差异具有统计学意义(P＜0.05),治疗后两组间肺功能各项指标比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 参蛤青龙丸治疗1～3级支气管哮喘寒哮证患者的ACT评分不劣效于沙美特罗替卡松气雾剂,两者亦可不同程度地改善肺功能.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	林琳		34	466	11.0	21.0
2	许银姬		14	164	6.0	12.0
3	唐雪春		9	27	3.0	5.0
4	吴蕾		13	170	6.0	13.0
5	董芳芳		1	7	1.0	1.0
6	王忠香		1	7	1.0	1.0
7	李德炳		1	7	1.0	1.0