英夫利西单抗治疗克罗恩病的疗效、安全性观察及影响因素分析

• 作者: 姚玮艳 杨婉花 陈禾凤
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 英夫利西单抗 克罗恩病 疗效 安全性 影响因素
• 年，卷（期）: 2017,（35）
• 所属期刊栏目: 药物与临床
• 页码范围: 4947-4951
• 页数: 5页
• 分类号: R969.3
• 字数: 4441字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.35.14

摘要

目的:观察英夫利西单抗(IFX)治疗克罗恩病(CD)的疗效和安全性,探讨其影响因素.方法:采用回顾性研究法,选择2015年1-12月于我院住院行IFX治疗的CD患者120例作为研究对象.所有患者均给予注射用IFX 5 mg/kg静脉滴注,分别于0、2、6周及以后每隔8周给予相同剂量,持续用药.比较患者用药前后的体质量、C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)、白细胞计数(WBC)、内镜下黏膜愈合情况等疗效指标,丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)、总胆红素(TB)、直接胆红素(DB)、尿肌酐(Cr)等肝肾功能指标,以及ADR发生时间、累及器官/系统、临床表现和转归;分析其影响因素.结果:与用药前比较,患者用药后的体质量显著增加,ESR显著下降,差异均有统计学意义(P<0.05);且二者变化值呈显著正相关(r=0.275,P=0.016).78.57％的患者经肠镜评估示黏膜愈合.患者用药前后的AST、AKP和Cr比较,虽然差异均有统计学意义(P<0.05),但升高幅度较小,AST均未超过正常值上限2倍,AKP仅1例超过正常值上限2倍,Cr均未超过正常值上限.患者用药前后的CRP、WBC及其余肝肾功能指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05).24例患者有ADR记录,发生率为20.00％,累及呼吸、消化、皮肤黏膜、机体防御等器官/系统,多表现为上呼吸道感染、肝功能指标异常等;其中10例(41.67％)因ADR延迟给药,6例(25.00％)停药.规律/首次用药患者的ESR达标率(78.21％)高于有间歇用药史者(57.14％),但差异无统计学意义(P>0.05);合用美沙拉嗪对患者AST、AKP水平是否上升有显著影响(P=0.002).结论:IFX可显著增加CD患者体质量、降低ESR、改善黏膜愈合情况,疗效明确.建议CD患者规律使用IFX.IFX总体安全性良好,但可能引起输液反应、肝功能指标短暂升高,故输液期间应严密监测患者情况,尤其是对有合并用药(美沙拉嗪等)的患者应监测肝功能.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	姚玮艳	上海交通大学医学院附属瑞金医院消化内科	49	133	6.0	8.0
2	杨婉花	上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科	102	580	12.0	20.0
3	陈禾凤	上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科	9	39	4.0	6.0