高效液相色谱法同时测定复方倍他米松注射液两主成分含量

• 作者: 姜学美 张涛 沈丹丹 肖波
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 复方倍他米松注射液 倍他米松磷酸钠 二丙酸倍他米松 含量 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2017,（21）
• 所属期刊栏目: 检验检测
• 页码范围: 25-29
• 页数: 5页
• 分类号: R927.2
• 字数: 3961字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2017.21.010

摘要

目的 建立同时测定复方倍他米松注射液中倍他米松磷酸钠及二丙酸倍他米松含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 流动相为甲醇-乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢铵(取磷酸二氢铵1.15 g,用水1000 mL溶解后,加20%四丁基氢氧化铵28 mL,用磷酸调pH至7.0)溶液(34:30:36),检测波长为242 nm,柱温为35℃,流速为1.0 mL/min,进样量为10μL.结果 倍他米松磷酸钠及二丙酸倍他米松相邻色谱峰之间的分离度大于1.5,质量浓度分别在0.0526~1.3160 g/L(r=0.9999)和0.1152~2.8797 g/L(r=1.0000)范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为99.54%和99.78%,RSD分别为0.94%和0.70%(n=9);倍他米松磷酸钠在光照条件下含量急剧下降.结论 该方法可同时测定复方倍他米松注射液中倍他米松磷酸钠、二丙酸倍他米松的含量,可用于其质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	沈丹丹		5	6	2.0	2.0
5	肖波		1	0	0.0	0.0
6	姜学美		3	3	1.0	1.0
10	张涛		7	11	2.0	3.0