热毒宁注射液栀子中间体生产过程中4种成分的测定

• 作者: 丁岗 徐小倩 毕宇安 王振中 萧伟 马阳 黄文哲
• 来源期刊: 中成药
• 学科: 医学
• 关键词: 热毒宁注射液 栀子 中间体 山栀苷 京尼平苷酸 京尼平龙胆双糖苷 栀子苷 HPLC
• 年，卷（期）: 2017,（5）
• 所属期刊栏目: 成分分析
• 页码范围: 993-997
• 页数: 5页
• 分类号: R284.1
• 字数: 3637字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-1528.2017.05.023

摘要

目的 建立HPLC法测定热毒宁注射液(青蒿、金银花、栀子)栀子中间体(提取浓缩液、萃取前浸膏、萃取浓缩液、干膏)生产过程中山栀苷、京尼平苷酸、京尼平龙胆双糖苷、栀子苷的含有量.方法 该药物50％甲醇提取液的分析采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×100 mm,5μm);以乙腈-0.1％磷酸为流动相,梯度洗脱;体积流量0.7 mL/min;检测波长237 nm;柱温为30℃.结果 4种成分在各自范围内线性关系良好(R2＞0.999 9),药材中其平均加样回收率97.80％ ～ 102.15％,RSD 1.68％ ～3.29％;干膏中其平均加样回收率97.97％ ～ 101.99％,RSD 1.55％～3.35％.它们在同一工艺样品中的批次间一致性较好,并随着工艺流程的逐级精制趋于稳定.结论 该方法简便、准确、可靠,可用于栀子中间体生产过程中各环节样品的含有量测定及稳定性评价,并为热毒宁注射液的质量控制提供依据.