布洛芬缓释滴丸的处方工艺优化及体外释药行为评价

• 作者: 孟戎茜 朱雪莲 邵圣娟
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 布洛芬缓释滴丸 制备工艺 正交试验 体外释药
• 年，卷（期）: 2017,（28）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 3984-3987
• 页数: 4页
• 分类号: R943
• 字数: 3955字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.28.26

摘要

目的:优化布洛芬缓释滴丸的处方工艺并评价其体外释药特征.方法:以硬脂酸为缓释基质、聚乙二醇6000为速释基质,采用熔融法制备布洛芬缓释滴丸.以圆整度、丸重差异、载药率、体外释药时间的综合评分为指标,以药物与基质质量比、药液温度、冷凝温度、滴距为因素,通过正交试验优化处方工艺并验证.在去离子水、盐酸溶液(pH 1.2)、磷酸盐缓冲液(pH 4.5、6.8)4种介质中,比较自制缓释滴丸与市售布洛芬缓释胶囊的体外释药行为,并对前者的释药行为进行拟合.结果:最优处方工艺为布洛芬-聚乙二醇6000-硬脂酸的质量比为4.0:15.3:0.7,药液温度为83℃,冷凝温度为8℃,滴距为11 cm;所制3批布洛芬缓释滴丸的丸重差异为2.067%、圆整度为96.73%、载药率为96.31%、12 h的累积释放度为93.05%,RSD分别为1.19%、0.28%、0.19%、0.81%.自制缓释滴丸与市售布洛芬缓释胶囊体外释药行为的相似因子f2均大于50,前者释药更符合Higuchi方程(r为0.9881~0.9972).结论:成功优化布洛芬缓释滴丸的处方工艺,所制缓释滴丸的体外释药行为与市售布洛芬缓释胶囊相似.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孟戎茜	太原工业学院化学与化工系	18	46	4.0	6.0
2	邵圣娟	太原工业学院化学与化工系	13	59	5.0	7.0
3	朱雪莲	太原工业学院化学与化工系	1	1	1.0	1.0