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摘要:
目的 探讨兰索拉唑冻干粉与低硼硅玻璃安瓿的相容性研究.方法 按照兰索拉唑冻干粉的实际包装、生产工艺条件和贮存条件,模拟试验方案,保持最差的模拟生产条件、运输条件和贮存条件进行试验.检测包装内容物含有包装材料的物质,采用兰索拉唑冻干粉3个批次进行试验.结果 兰索拉唑冻干粉可能溶出无机离子,线性关系良好,RSD值<5%,可见精密度较高,铝:最低检测限为0.9ug/L,定量检测限为2.9ug/L;钾:最低检测限为0.02ug/L,定量检测限为0.1ug/L;镁:最低检测限为0.003ug/L,定量检测限为0.01ug/L;铅:最低检测限为0.2ug/L,定量检测限为0.5ug/L.结论 市场上的兰索拉唑冻干粉和不同厂家生产的低硼硅玻璃安瓿经过相互作用,安瓿对药粉的金属元素含量并没有产生明显的影响,具有良好的安全性,符合质量稳定检测标准.
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文献信息
篇名 兰索拉唑冻干粉与低硼硅玻璃安瓿的相容性研究
来源期刊 首都食品与医药 学科 工学
关键词 兰索拉唑冻干粉 低硼硅玻璃安瓿 生物相容性
年,卷(期) 2017,(6) 所属期刊栏目 论著
研究方向 页码范围 17-18
页数 2页 分类号 TQ460.69
字数 2708字 语种 中文
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1 黄葆华 合肥工业大学医学工程学院 1 0 0.0 0.0
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研究主题发展历程
节点文献
兰索拉唑冻干粉
低硼硅玻璃安瓿
生物相容性
研究起点
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引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
首都食品与医药
半月刊
1005-8257
10-1288/R
大16开
北京市丰台区宋家庄苇子坑路148号
82-792
1994
chi
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