安图A2000化学发光分析仪检测RAAS的性能验证

• 作者: 裴林 贾玫
• 来源期刊: 医疗卫生装备
• 学科: 医学
• 关键词: 化学发光分析仪 性能验证 肾素 血管紧张素Ⅱ 醛固酮
• 年，卷（期）: 2017,（11）
• 所属期刊栏目: 医学计量与质控
• 页码范围: 90-93
• 页数: 4页
• 分类号: R318.6|TH776
• 字数: 3199字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7687/j.issn1003-8868.2017.11.090

摘要

目的:对安图A2000化学发光分析仪检测RAAS(肾素、血管紧张素Ⅱ和醛固酮)的性能进行验证,评估其能否应用于临床检验.方法:参照美国临床和实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)EP15-A2、EP6-A2、EP7-A2和C28-A2文件对RAAS的精密度、定量检出限、分析测量范围、干扰实验和生物参考区间进行验证.结果:所有3个项目批内精密度范围为1.8%~4.2%,室内精密度范围为2.4%~5.4%,均符合给定要求及厂家声明;RAAS的检出限分别为2.7、10.0、9.5 pg/ml,可报告范围能够满足临床需要,无需进行样本稀释;黄疸标本对血管紧张素Ⅱ和醛固酮有明显的正向干扰,使结果假性升高,乳糜标本对血管紧张素Ⅱ有明显的正向干扰,使结果假性升高,故应避免使用黄疸和乳糜的标本;参考区间(立位)验证通过,可使用厂商声明的参考区间.结论:采用安图A2000化学发光分析仪检测RAAS符合质量要求,能够较好地满足临床需求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	贾玫	北京大学人民医院检验科	53	440	12.0	18.0
2	裴林	北京大学人民医院检验科	5	26	3.0	5.0