ACL-TOP700全自动血凝分析仪性能验证与评价

• 作者: 张菊香 赵晓慧
• 来源期刊: 医疗卫生装备
• 学科: 医学
• 关键词: 全自动血凝分析仪 性能验证 检测结果 验证 评价
• 年，卷（期）: 2017,（11）
• 所属期刊栏目: 医学计量与质控
• 页码范围: 86-89
• 页数: 4页
• 分类号: R318.6|TH776
• 字数: 4019字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7687/j.issn1003-8868.2017.11.086

摘要

目的:对ACL-TOP700全自动血凝分析仪的性能进行验证,评价其检测的可靠性.方法:根据美国临床和实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)要求,对该分析仪检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(DDHS)、纤维蛋白降解产物(FDP)等项目的精密度、准确度、携带污染率、线性范围以及参考区间等进行分析验证.结果:该分析仪检测6个项目批内、批间精密度均小于5%,符合医学实验室ISO 15189血液专业要求;准确度达到北京市临检中心的室间质评要求;以FIB、DDHS为代表的线性分析中r≥0.975或r2>0.95,线性良好;FIB及DDHS携带污染率分别为-0.34%、-0.10%;按正态分布原则,≥90%的个体检测结果在参考区间内.结论:ACL-TOP700全自动血凝分析仪多项综合性能验证指标合格,能够保证检测结果的正确可靠,可以投入临床使用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵晓慧	北京中医医院顺义医院检验科	3	20	2.0	3.0
2	张菊香	北京中医医院顺义医院检验科	2	6	2.0	2.0