健脾生血颗粒治疗缺铁性贫血的前瞻性多中心病例系列研究

• 作者: 伍周瑜 刘华 刘大友 刘文英 刘琼 吴汝芳 崔华英AASplit 张文华 张晓梅 易念华 曹玮 曾英 江霞 胡亚俊 胡小玲 蒋环玲 陈淑芬 马爱平 高小玲 魏敏 黄艳丽 黎庶
• 来源期刊: 世界中医药
• 学科: 医学
• 关键词: 健脾生血颗粒 缺铁性贫血 多中心临床观察
• 年，卷（期）: 2017,（11）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 2634-2638
• 页数: 5页
• 分类号: R242
• 字数: 4752字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7202.2017.11.017

摘要

目的：观察健脾生血颗粒在真实世界中治疗妊娠期、儿童及成人缺铁性贫血的疗效与安全性特征。方法：采用病例 系列研究方法，计划前瞻性竞争性纳入34家医院2015年9月至2016年7月门诊病例1000例，其中，妊娠期缺铁性贫血 病例（妊娠组）600例，儿童缺铁性贫血病例（儿童组）150例、成人缺铁性贫血病例（成人组）250例，按照药品说明书规定 用法用量给予健脾生血颗粒治疗１个月。治疗前后均进行血常规、肝肾功能检查，并进行中医证候评分，记录不良反应发 生情况。结果：共竞争性纳入1055例，妊娠组脱落３例，儿童组脱落24例，成人组脱落17例，其中资料完整可以评价的 共1011例：妊娠组623例，儿童组130例，成人组258例。经过１个月健脾生血颗粒治疗，除了儿童组MCHC外，所有组 别的受试者Hb、MCH、MCHC、RBC、HCT及 MCV等与治疗前比较，均有显著升高，并具有统计学意义（P＜0.05）。妊娠 组、儿童组、成人组中医证候评分减分率分别为78. 87％、 74 .02％、 77. 12％，组间比较无统计学意义（P＞005）；总有效率 分别为96 .15、 93. 08、 92.64％，组间比较无统计学意义（P＞005）。其中，妊娠组入组前经过其他贫血药物治疗无效的，入 组前经过其他贫血药物治疗不能耐受的，与初治患者间分层比较，有效率均无统计学意义（P＞005）。不良事件发生率 分别为7.06％、 5.38％、 6.98，无1例肝肾功能异常情况发生，不良事件发生率组间比较无统计学意义（P＞005）。结论： 健脾生血颗粒治疗1个月可达到良好疗效和安全性