161例注射用环磷酰胺不良反应/事件报告分析

• 作者: 宁恺佳 李奎 王丽 王雯丽 谢芝丽
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 注射用环磷酰胺 药品不良反应 用药安全 药事管理
• 年，卷（期）: 2017,（17）
• 所属期刊栏目: 合理用药
• 页码范围: 74-77
• 页数: 4页
• 分类号: R969.3|R954|R979.1
• 字数: 4483字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2017.17.026

摘要

目的 探讨环磷酰胺注射剂不良反应/事件(ADR/ADE)发生的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考.方法 回顾性分析2011年1月至2015年12月收集的161例环磷酰胺注射剂ADR/ADE报告,对国内4个厂家的注射用环磷酰胺药品说明书进行对比分析.结果 用药患者中以45～64岁中老年女性居多(62.74％);在1 d内发生的不良反应占32.92％％,另有34.15％的ADR发生在用药5 d后;ADR/ADE主要累及胃肠系统(48.55％)和血液系统(27.54％),主要不良反应表现为恶心、呕吐、骨髓抑制、白细胞减少等.另有心律失常2例次(0.72％)和疑似横纹肌溶解症12例次(4.35％).国产企业药品说明书中均无相关风险提示,合资企业药品说明书内容更齐全详细,但也未见提及横纹肌溶解症风险提示.结论 临床应加强对环磷酰胺注射剂横纹肌溶解症和心脏毒性的风险监测,避免严重不良反应的发生;药品生产企业应加强对本企业产品的安全性监测,根据监测结果及时对产品的药品说明书进行修订,特别是相关安全性信息;药品监管部门应加强药品说明书的管理,加快规范和完善,以满足临床安全用药需求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王丽		17	139	7.0	11.0
2	谢芝丽		5	11	2.0	3.0
3	王雯丽		5	13	2.0	3.0
4	李奎		3	11	2.0	3.0
5	宁恺佳		1	6	1.0	1.0