药物临床试验机构对临床试验项目质量管理的实践与体会

• 作者: 刘利妍 吴忠均
• 来源期刊: 现代医药卫生
• 关键词: 药用制剂 临床试验 卫生系统机构 全面质量管理
• 年，卷（期）: 2017,（1）
• 所属期刊栏目: 管理科学
• 页码范围: 148-150
• 页数: 3页
• 字数: 3378字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-5519.2017.01.059

摘要

探讨如何从药物临床试验机构的角度加强对临床试验项目的质量管理。通过总结本机构临床试验项目常出现的问题，机构为加强对临床试验项目的质量管理，开展对项目不同阶段的检查，并不断改进质量管理方法以及完善质量管理体系，有利于临床试验规范开展。