我国中药产品开发趋势:对2011-2015年CFDA批准中药的分析

• 作者: 宋启瑞 胡豪
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 中药 国家食品药品监督管理总局 注册申请 注册类型 剂型 治疗领域
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 1262-1266
• 页数: 5页
• 分类号: R288
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2017.06.034

摘要

通过数据库检索并整理了2011-2015年国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准中药的情况,共有176个新批准中药.对中药产品的药品注册类型、中药组成、剂型和治疗领域4个方面进行了分析,探索中药产品开发趋势,为国内中药研发提供参考.在176个新批准的中药中,3类新药仅有2个,5类新药10个,6类新药42个,其余为改剂型药和仿制药;多味中药材制剂比单味中药材制剂多,中药组成主要集中在柴胡、丹参等常用药材;剂型共有9种,以胶囊剂和片剂居多;治疗领域主要集中在泌尿生殖系统和循环系统等疾病.根据分析结果得出中药产品开发需要与传统中医药理论结合,借鉴现代化研发生产技术,重点关注泌尿生殖系统等需求量逐渐增大的领域.同时CFDA也应该提高审评效率,才能使我国中药产品得到快速、高效的发展.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡豪	澳门大学中华医药研究院	46	132	6.0	8.0
2	宋启瑞	澳门大学中华医药研究院	1	3	1.0	1.0