心脉隆注射液热原检测方法的比较

• 作者: 刘勤 张红宇 杨崇仪 王璐 王莉 赵祎
• 来源期刊: 中成药
• 学科: 医学
• 关键词: 心脉隆注射液 热原 家兔热原检查法 细菌内毒素检查法 凝胶法 动态浊度法
• 年，卷（期）: 2017,（8）
• 所属期刊栏目: 质量
• 页码范围: 1629-1633
• 页数: 5页
• 分类号: R927.12
• 字数: 4122字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-1528.2017.08.018

摘要

目的 比较家兔热原检查法和细菌内毒素检查法(包括凝胶法和动态浊度法)检测心脉隆注射液热原,探讨2种方法互相代替的可行性.方法 通过家兔热原检查法,检测致热物质;通过凝胶法,对注射液50倍稀释液进行细菌内毒素干扰试验;通过动态浊度法,测定细菌内毒素含有量.结果 8批样品中,有3批家兔热原检查法检测不合格,但凝胶法和动态浊度法均检测合格;有2批家兔热原检查法检测需复试,但后两者也均检测合格;其余3批各方法均一致检测合格.结论 检测心脉隆注射液热原时,应首选家兔热原检查法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王璐		15	79	4.0	8.0
2	张红宇		23	91	4.0	9.0
3	王莉		17	66	4.0	7.0
4	赵祎		9	10	2.0	3.0
5	杨崇仪		9	7	2.0	2.0
6	刘勤		15	40	3.0	6.0