摘要:
目的:观察复方淫羊藿口服液辅助治疗原发性骨质疏松症肾阳虚证的临床疗效及其作用机制.方法:将118例原发性骨质疏松症(肾阳虚证)患者随机分为对照组和观察组,每组58例.对照组,在进行健康宣教育的基础上给予钙尔奇D片,每次1.5g,每天1次;阿仑膦酸钠,每次70 mg,每周1次,晨起顿服.观察组在对照组的基础加服复方淫羊藿口服液,每次10 mL,每天3次.疗程:两组患者均连续观察12个月.两组均采用双能X线骨密度测量仪测量治疗前后股骨颈、髓部关节和腰椎L2-4的骨密度;检测治疗前后骨碱性磷酸酶(bone alkaline phosphatase,BALP)、Ⅰ型原胶原N-端前肽(type Ⅰ procollagen n-propeptide,PINP)和血清Ⅰ型胶原交联C-末端肽(serum type Ⅰ collagen cross-linked C-terminal peptide,S-CTX)、碱性磷酸酶(alkaline phosphata,ALP)、骨钙素(bone gla protein,BGP)水平;进行治疗前后生活质量量表评分和中医证候评分.结果:观察组有效率为94.12%,高于对照组的76.00%,差异有统计学意义(x2=6.553,P<0.05);治疗后观察组股骨颈、髓部关节和腰椎L2-4的骨密度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01);治疗后观察组患者BALP、S-CTX、PINP和ALP水平均低于对照组,BGP水平高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01);治疗后观察组OQOLS量表疾病、生理、社会、心理和满意度评分均明显升高,并高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01);观察组第3月、第6月、第9月、第12月中医证候评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01).结论:复方淫羊藿口服液治疗原发性骨质疏松证肾阳虚证患者能改善临床症状,提高骨密度,调节骨代谢和骨转换,能提高骨质疏松症临床疗效.