无菌原料药的无菌工艺模拟试验要点

• 作者: 和云龙 韩源
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 无菌原料药 无菌工艺模拟试验 验证 方案设计
• 年，卷（期）: 2017,（29）
• 所属期刊栏目: 法规验证与装备
• 页码范围: 10-13,44
• 页数: 5页
• 字数: 4179字
• 语种: 中文

摘要

结合厂房设施和设备以及无菌原料药的生产工艺特点,从方案设计和实施过程中的注意事项两个方面,阐述了无菌原料药的无菌工艺模拟试验要点,以期为无菌原料药生产企业实施无菌工艺模拟试验提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	韩源		5	7	2.0	2.0
2	和云龙		1	0	0.0	0.0