布地奈德鼻喷雾剂粒度分布的测定及一致性分析

• 作者: 曹雯 杨必勇 钟潇骁
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 布地奈德 鼻喷雾剂 粒度分布 光散射法 一致性
• 年，卷（期）: 2017,（18）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检定
• 页码范围: 2560-2563
• 页数: 4页
• 分类号: R944.9
• 字数: 3185字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.18.32

摘要

目的:建立布地奈德鼻喷雾剂样品粒度分布的测定方法,并分析其粒度分布的一致性.方法:以水为分散剂,搅拌(1800 r/min)分散;分别以累积粒度分布为10%、50%、90%所对应的粒径[d(0.1)、d(0.5)、d(0.9)]为特征值.采用光散射法测定样品的粒度分布,并采用SAS 9.3统计软件分析2个厂家(A和B)样品间、同一厂家不同批次间及同一批次内样品粒度分布的一致性.结果:A厂3批样品d(0.1)平均值为3.96μm,d(0.5)平均值为29.58μm,d(0.9)平均值为67.10μm;B厂3批样品d(0.1)平均值为2.00μm,d(0.5)平均值为7.53μm、d(0.9)平均值为28.51μm.通过分析得出,2个厂家样品粒度分布差异较大,A厂样品的粒径大于B厂;B厂样品各批次之间的一致性好于A厂;2个厂家各批次内的一致性均较好.结论:所建立的方法适用于测定布地奈德鼻喷雾剂的粒度分布,并可用于分析其粒度分布的一致性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	钟潇骁		2	3	1.0	1.0
5	曹雯		1	3	1.0	1.0
9	杨必勇		2	5	2.0	2.0