复方芪麻胶囊的质量标准研究

• 作者: 孙冬梅 李素梅 林晓燕 江洁怡 罗文汇 陈雪
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 复方芪麻胶囊 质量标准 薄层色谱法 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2017,（18）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检定
• 页码范围: 2553-2556
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 字数: 4421字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.18.30

摘要

目的:建立复方芪麻胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中黄芪、天麻、化橘红和川芎进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中天麻素和对羟基苯甲醇的含量:色谱柱为Waters XBridge C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(3:97,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为25℃,进样量为10μL.结果:黄芪、天麻、化橘红和川芎的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.天麻素、对羟基苯甲醇检测质量浓度线性范围分别为7.97~59.76μg/mL(r=0.9995)、4.27~32.04μg/mL(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加样回收率分别为98.98%~100.11%(RSD=0.35%,n=9)、98.74%~100.23%(RSD=0.43%,n=9).结论:该研究所建标准可用于复方芪麻胶囊的质量控制.