口服头孢类固体制剂洁净区空调系统质量风险评价与控制

• 作者: 刘宏英
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 口服头孢类固体制剂 质量风险管理 空调净化系统 风险评价 控制 措施
• 年，卷（期）: 2017,（17）
• 所属期刊栏目: 法规验证与装备
• 页码范围: 9-13
• 页数: 5页
• 字数: 3226字
• 语种: 中文

摘要

根据2010版GMP要求,采用危害分析和关键控制点方法和失效模式影响分析法,对口服头孢类固体制剂洁净区的空调系统进行风险评价和控制,找出影响因素和关键控制点,制定相应的控制措施,对实施措施后的风险进行再评估,确保整个空调系统的质量风险在可控范围内.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘宏英		1	0	0.0	0.0