药品生产企业质量控制实验室计算机化系统数据的控制管理

• 作者: 王秋丽
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 数据完整性 计算机化系统数据 QC实验室 法规 管理
• 年，卷（期）: 2017,（17）
• 所属期刊栏目: 法规验证与装备
• 页码范围: 1-5
• 页数: 5页
• 字数: 4485字
• 语种: 中文

摘要

结合国际、国内法规要求及我国药品生产企业质量控制实验室数据完整性和计算机化系统数据的控制管理现状,论述了数据完整性和计算机化系统数据控制管理的意义和必要性,并就如何在药品生产企业质量控制实验室开展计算机化系统数据控制管理活动提出了相关建议.