中成药上市后再评价的现状、挑战与展望

• 作者: 钟丽丹
• 来源期刊: 世界中医药
• 学科: 医学
• 关键词: 中成药 上市后再评价 注册制度
• 年，卷（期）: 2017,（6）
• 所属期刊栏目: 专题——中医临床证据评价方法与转化应用
• 页码范围: 1218-1220,1225
• 页数: 4页
• 分类号: R2-03
• 字数: 3796字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7202.2017.06.003

摘要

本文检索近十年中成药上市后进行的临床研究,尤其是在SCI杂志上发表的高质量临床研究,回顾目前注册中成药中进行上市后再评价现状及与国际接轨的情况.列出目前中成药进入国际市场存在的问题,并以FDA、加拿大及欧盟对于植物药及草药的注册要求来详细陈述,指出中成药上市后再评价的必要性及未来的发展趋势.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	钟丽丹	香港浸会大学香港中医药临床研究中心香港浸会大学中医药学院	1	5	1.0	1.0