五味消毒饮口服液HPLC指纹图谱的建立及6种指标性成分定量测定

• 作者: 傅超美 吴亿晗 杨晓琴 白俊毅 章津铭
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 五味消毒饮口服液 HPLC 指纹图谱 绿原酸 秦皮乙素 咖啡酸 木犀草苷 蒙花苷 木犀草素 质量控制
• 年，卷（期）: 2017,（24）
• 所属期刊栏目: 药剂与工艺
• 页码范围: 5151-5157
• 页数: 7页
• 分类号: R286.02
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2017.24.015

摘要

目的 建立五味消毒饮口服液(WXOL)的FHPLC法特征指纹图谱,并同时测定绿原酸、木犀草苷、木犀草素、蒙花苷、咖啡酸、秦皮乙素6种主要指标成分的量.方法 采用Agilent 1260高效液相色谱仪进行色谱分析,色谱柱为AgilentT℃-C18柱(250 mm× 4.6 mm,5μm);流动相为0.5％醋酸水溶液-甲醇,梯度洗脱:0～10 min,10％～32％甲醇;10～20 min,32％甲醇;20～25 min,32％～46％甲醇;25～31 min,46％～48％甲醇;31～41 min,48％～80％甲醇;体积流量为1 mL/min;检测波长为320 nm;柱温为30℃;采用国家药典委员会出版的《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012年版)对10批WXOL化学成分指纹图谱进行相似度评价,并采用多成分同时测定法对6种指标性成分进行定量测定.结果 10批WXOLHPLC特征指纹图谱相似度均大于0.98,共17个共有峰,各峰分离度较好.通过对照品比对确定了其中绿原酸(5号峰)、秦皮乙素(7号峰)、咖啡酸(8号峰)、木犀草苷(12号峰)、蒙花苷(16号峰)、木犀草素(17号峰)6个成分,10批WXOL中绿原酸量为54.038 3～105.551 1 μg/mL,秦皮乙素量为4.122 1～31.359 9 μg/mL,咖啡酸量为2.413 0～4.420 7 μg/mL,木犀草苷量为4.042 8～11.312 8 μg/mL,蒙花苷量为3.866 3～46.271 9 μg/mL,木犀草素量为0.990 8～2.126 8 μg/mL.不同批次间各指标性成分量变化较小,样品质量较稳定.结论 所建立的HPLC特征指纹图谱结合多指标成分定量测定的方法,稳定性、重复性较好,有利于保证WXOL质量均一,对其质量控制具有参考价值.