发达国家医疗器械第三方技术审评综述

• 作者: 刘洋 刘清峰 王丽萍
• 来源期刊: 智慧健康
• 关键词: 医疗器械 第三方审评 技术
• 年，卷（期）: 2017,（2）
• 所属期刊栏目: 医疗器械
• 页码范围: 1-4
• 页数: 4页
• 字数: 4130字
• 语种: 中文
• DOI: 10.19335/j.cnki.2096-1219.2017.02.01

摘要

为给我国医疗器械第三方审评提供支撑,运用文献分析法综述了发达国家的医疗器械第三方审评的做法;分析了美国、欧盟、日本、澳大利亚和加拿大的医疗器械产品类别和风险,结论表明发达国家医疗器械第三方审评监管在审评权限、范围、管理、法律地位和上市后的安全措施等方面有所不同.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘清峰	上海健康医学院健康信息技术管理学院	15	37	4.0	5.0
2	王丽萍	上海健康医学院健康信息技术管理学院	9	24	3.0	4.0
3	刘洋	上海健康医学院健康信息技术管理学院	14	57	5.0	7.0