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摘要:
为给我国医疗器械第三方审评提供支撑,运用文献分析法综述了发达国家的医疗器械第三方审评的做法;分析了美国、欧盟、日本、澳大利亚和加拿大的医疗器械产品类别和风险,结论表明发达国家医疗器械第三方审评监管在审评权限、范围、管理、法律地位和上市后的安全措施等方面有所不同.
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文献信息
篇名 发达国家医疗器械第三方技术审评综述
来源期刊 智慧健康 学科
关键词 医疗器械 第三方审评 技术
年,卷(期) 2017,(2) 所属期刊栏目 医疗器械
研究方向 页码范围 1-4
页数 4页 分类号
字数 4130字 语种 中文
DOI 10.19335/j.cnki.2096-1219.2017.02.01
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 刘清峰 上海健康医学院健康信息技术管理学院 15 37 4.0 5.0
2 王丽萍 上海健康医学院健康信息技术管理学院 9 24 3.0 4.0
3 刘洋 上海健康医学院健康信息技术管理学院 14 57 5.0 7.0
传播情况
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引文网络
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2020(1)
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研究主题发展历程
节点文献
医疗器械
第三方审评
技术
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
智慧健康
旬刊
2096-1219
10-1365/TN
16开
北京石景山区鲁谷路35号
82-622
2015
chi
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